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药品

  1. These limits are normally applied to related substances in the drug substance or drug product.
    这些检测通常适用于原料药或制剂中有关物质的检测。
  2. The drug substance for a pharmaceutical product eligible for ANDA status normally is an official article and should be well characterized analytically.
    符合ANDA状态的制剂的原料药通常是法定的药品并应很好的分析其特点。
  3. This would be particularly true for the bulk drug substance manufacturer where reactors and centrifuges and piping between such large equipment can be sampled only using rinse solution samples.
    尤其对那些原料药生产商来说,反应物,反应堆或设备间的管道系统可以只是用冲洗溶液样品取样,这样做就很正确了。



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