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abbr. 药品评价和研究中心(Center for Drug Evaluation and Research)

  1. In 2006, Brenda was the Acting Branch Chief in charge of the Biotech Manufacturing Branch in CDER.
    2006年,她以分部执行主管的身份,负责了CDER生物技术生产部门的工作。
  2. Brenda started her FDA career as a CMC reviewer in CDER focusing on sterility assurance and the microbiological aspect of NDA, ANDA and BLA submissions.
    她以CDER的CMC检查员职务开始了在FDA的职业生涯,关注无菌保障及NDA,ANDA以及BLA提交的微生物案例等。
  3. Parameters typically used in system suitability evaluations are defined and discussed in the CDER reviewer guidance on Validation of Chromatographic Methods (November 1994).
    CDER评审官指南<<色谱分析方法的验证>>(1994年11月)对用于评估系统适应性的典型参数进行了定义和讨论。



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